新藥給付／健保限縮 不利新藥試驗

「我們不是沒有核准新藥，而是納入健保時間從一年延長到三、五年，這段空窗期民眾幾乎用不起新藥。」台大癌醫中心醫院院長楊志新擔心。

癌症新藥爆發式成長，健保資源有限，新藥給付時間慢且條件相對嚴格，病人無法及時用藥，也將導致國內找不到符合臨床試驗收案條件病人，連帶影響新藥臨床試驗的引進。

楊志新指出，依據「赫爾辛基宣言」，若病患參與新藥臨床研究，未來藥物上市後，必須提供給該地區病患持續使用。國際藥廠在某個區域進行臨床實驗時，會先考慮未來有沒有機會在該國核准給付，讓民眾有用藥機會。

台灣臨床試驗品質向來為亞太地區翹楚，楊志新舉第三代肺癌標靶藥物為例，台灣二○一三年進行臨床試驗，收案數居世界之冠，但藥物引進落後歐美，連大陸都趕不上。該藥物到二○一七年才在台上市，二○二○年納入健保給付。

此外，健保給付條件常跟不上國際臨床治療指引，例如免疫治療合併化學治療用於第四期第一線，已是國際晚期肺癌治療指引標準療法，但台灣去年才給付免疫藥物單一使用。

台灣健保給付條件與國際臨床治療指引脫軌，將導致接受標準治療的病人減少，不容易找到符合臨床試驗收案的病人。