影／國人年吃8千萬顆！36款含「雷尼替丁」胃藥恐致癌　8/1起全面禁用

記者趙于婷／台北報導

之前國際間爆出含「雷尼替丁」（ranitidine）成分胃藥致癌物NDMA超標風波，食藥署也評估36款含該成分胃藥。食藥署今（30）指出，經過評估後，已要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起暫停國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品，廠商會陸續進行回收，如果廠商8月仍持續出貨，可依《消保法》開罰6萬到150萬元。

▲ 悅擬停膜衣錠150毫克在6月中旬就自主下架回收。（圖／取自食藥署網站）

食藥署藥品組洪國登科長指出，經食藥署蒐集國內外安全性評估資料評估其臨床效益及風險，考量ranitidine藥品中不純物N-亞硝基二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng。

▲36款含「雷尼替丁」成份的胃藥。（圖／食藥署提供）*點圖可放大

洪國登進一步說明，根據健保署資料庫統計，含該成分胃藥一年使用量高達8千萬顆，目前台灣核准許可證共36張，29張是處方用藥、7張是指示藥品，保存期限多數為2~4年，因無法確保保存期限屆滿前，NDMA含量均能低於每日可接受攝取量96ng，為確保用藥安全，要求醫療機構、藥商、藥局暫停國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品。

洪國登說，6月中有先回收一波，目前廠商也陸續在回收，今天已經發佈回收訊息，目前還沒辦法統計總共要回收多少，相關數字還在統計中，若廠商沒在回收期限內完成回收，可依《藥事法》開罰20萬到500萬。

食藥署呼籲，醫療機構、藥商、藥局切勿持續供應、銷售或使用相關產品，如查獲違規，將依法嚴懲。而正在使用含ranitidine成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品。